《身邊榜樣，前行力量》系列①

發布時間：2021-06-11

2021年是新達制藥攻堅克難的一年，新產品研發、新建廠房設備、三項制度改革、管理提升等都對新達制藥提出挑戰。在這極不平凡的一年，新達制藥全體職工上下一心，迎難而上、化挑戰為機遇，為全面完成公司各項指標而努力。在這過程中，我們身邊出現了很多優秀代表——新達榜樣。榜樣的力量是無窮的，榜樣是旗幟，代表著方向；榜樣是資源，凝聚著力量。新達制藥以“身邊榜樣，前行力量”為主題，開展發現身邊榜樣系列活動，以“典型”為鏡“查不足、重提升、樹標桿”。

《身邊榜樣，前行力量》系列①

鍥而不舍勇擔當  任勞任怨“老黃牛”--記QA驗證主管李曙明、蘇晴

任何藥品的質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。QA(Question Ansuer）指的就是質量保證，是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。

作為質量保證體系中的一員，李曙明、蘇晴在驗證工作崗位上，相互配合，多年如一日，無私奉獻、任勞任怨，把驗證工作開展得如火如荼，為產品質量保駕護航，成為大家心中的楷模，學習的榜樣。

隨著公司一致性評價工作的快速開展、新產品研發力量的壯大、新華委托生產品種的增多、驗證工作量與日俱增。工藝驗證、工藝工序驗證、半成品儲存時限驗證、清潔驗證、公用系統驗證、計算機化系統驗證，種類繁多，為了保證各個項目開展過程合規且能順利進行，二人分工合作，到處能夠看到她們奔波忙碌的身影；她們加班加點，兢兢業業，嚴謹細致，一絲不茍，奔波在辦公室、各車間班組、質量技術中心、新華研究院，對驗證工作中的細節及疑難問題，向專業人士咨詢、請教，找每一位相關領導請示、決斷、簽字，盡心盡力，協調四方，最后形成可行方案。每一個驗證方案都來之不易，里面凝聚著她們太多的心血和汗水。方案批準后，她們又要按照方案對相關部門人員進行培訓，以保證驗證工作得以順利進行。

如正在進行的一致性評價品種頭孢呋辛酯分散片工藝驗證，頭孢克洛顆粒半成品儲存時限驗證，整個生產過程時效性強，取樣量大，她們根據生產計劃安排始終緊跟生產，確保各參數精準，取樣不遺漏并及時送檢，為驗證工作的順利進行默默勞作，無私奉獻著。

她們作為我們中的一員，時刻感染者我們，給我們力量，為我們樹立了趕走依賴、獨立前行的學習榜樣！

通訊員：金兆益