公司新聞 山東淄博新達(dá)制藥有限公司
公司頭孢及普通類車間順利通過GMP延期認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間:2012-08-27
2012年7月14-15日,我公司頭孢類及普通類車間順利通過GMP證書有效期延續(xù)認(rèn)證檢查。
本次認(rèn)證是按2010版GMP認(rèn)證檢查程序進(jìn)行的1998版GMP證書有效期延續(xù)認(rèn)證檢查,也是新GMP標(biāo)準(zhǔn)施行后我公司接受的第一次認(rèn)證。新標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)于原標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)自檢、變更與偏差控制等方面要求更嚴(yán)格。公司上下一心,認(rèn)真準(zhǔn)備,積極行動(dòng),展現(xiàn)了公司一貫優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平。
檢查專家組對(duì)公司的生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)等按照新版GMP的要求,采取硬件與軟件交替一條線追查到底的檢查辦法,進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查后,同意該車間通過GMP認(rèn)證。
雖然本次認(rèn)證順利通過,但是新版GMP的實(shí)施任重而道遠(yuǎn),質(zhì)量管理水平的提高遠(yuǎn)非一日之功,需要我們每一個(gè)藥品執(zhí)業(yè)者在心中樹立GMP意識(shí),以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己,提高自己,為公司藥品質(zhì)量工作做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。